Akademia Górniczo-Hutnicza im. Stanisława Staszica w Krakowie

Kierownik (K/M/N) Działu Jakości, Rejestracji i Monitorowania Bezpieczeństwa Terap ...

Randstad Polska Sp. z o.o.

Data publikacji: 12.01.2026 Do końca oferty:

Nie czekaj!

Powiadomienia o nowych ofertach pracy

Powiadomiania o podobnych ofertach pracy:

Podałeś nieprawidłowy adres email!

Naszym klientem jest duża organizacja działająca w sektorze przemysłowym, wdrażająca innowacyjne rozwiązania technologiczne. Wspólnie poszukujemy osoby, która będzie odpowiedzialna za dział Jakości, Rejestracji i Monitorowania Bezpieczeństwa Terapii.

stanowisko: Kierownik (K/M/N) Działu Jakości, Rejestracji i Monitorowania Bezpieczeństwa Terapii
miejsce pracy: Kraków 

Kierownik (K/M/N) Działu Jakości, Rejestracji i Monitorowania Bezpieczeństwa Terapii

Nr ref.: 200/1/2026/AJ/266415/karieramanagerapl Kraków (małopolskie)

Oferujemy

  • w pierwszym roku współpracy kontrakt B2B,
  • wynagrodzenie miesięczne 15 000zł,
  • niezbędne narzędzia do pracy w tym samochód,  
  • pracę w międzynarodowym środowisku,
  • współpraca z ekspertami z całego świata,
  • ciągłe doskonalenie poprzez wymianę doświadczeń,
  • nastawienie na digitalizację i nowoczesne narzędzia pracy,
  • elastyczny system pracy i benefity pracownicze.

Zadania

  • Zapewnienie zgodności wytwarzania i dystrybucji substancji czynnych, produktów leczniczych i wyrobów medycznych z wymogami ustawy Prawo farmaceutyczne, ustawy o wyrobach medycznych oraz aktów wykonawczych
  • Zapewnienie zgodności procesów rejestracji i zmian porejestracyjnych produktów leczniczych i wyrobów medycznych z wymogami ustawy Prawo farmaceutyczne/ustawy o wyrobach medycznych oraz prawa Unii Europejskiej
  • Nadzór nad systemami zapewnienia jakości zgodnie z wymaganiami rozporządzeń Ministra Zdrowia z zakresu Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP); ISO 13485 oraz rozporządzenia (UE) w sprawie wyrobów medycznych (MDR)
  • Nadzór nad zgodnością działalności wytwórni substancji czynnych, produktów leczniczych, wyrobów medycznych oraz hurtowni farmaceutycznych z ww. wymogami prawnymi
  • Zapewnienie prawidłowości działania systemu nadzoru nad monitorowaniem bezpieczeństwa terapii (działania niepożądane, incydenty medyczne)
  • Reprezentowanie spółki przed organami nadzoru w postępowaniach, w korespondencji urzędowej, na inspekcjach i audytach (URPLWMiPB, GIF, EMA, Jednostki Notyfikowane, itp.)
  • Ocena dopuszczalności reklamy produktów leczniczych i wyrobów medycznych
  • Pełnienie funkcji Pełnomocnika ds. Zarządzania Jakością, w tym wystawianie Deklaracji Zgodności oraz funkcji Osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną
  • Wdrożenie i monitorowanie wdrożenia wymagań prawnych i korporacyjnych w zakresie zarządzania produktem, jakością i bezpieczeństwem żywności
  • Monitorowanie zmian prawa, adaptacja spółki do nowych wymogów prawnych z zakresu produktów leczniczych, wyrobów medycznych i prawa żywnościowego

Oczekujemy

  • Wykształcenie kierunkowe (farmacja, medycyna, chemia, biotechnologia lub pokrewne)
  • Doświadczenie w branży farmaceutycznej / wyrobów medycznych (min. 5 lat)
  • Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (co najmniej B2)
  • Gotowość do wyjazdów służbowych
  • Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office

Agencja zatrudnienia – nr wpisu 47

ta oferta pracy przeznaczona jest dla osób powyżej 18 roku życia

Powiadomienia o nowych ofertach pracy

Powiadomiania o podobnych ofertach pracy:

Podałeś nieprawidłowy adres email!

Zamknij powiadomienie

Podobne oferty pracy

Innovation Project Manager

Akademia Górniczo-Hutnicza im. Stanisława Staszica w Krakowie

O roli Dołączysz do zespołu, który na styku nauki, biznesu i administracji uruchamia i prowadzi kluczowe inicjatywy akceleracyjne i inkubacyjne w obszarze dual‑use/defence. Twoim zadaniem będzie ...

15000.00 - 20000.00 PLN

Kraków (małopolskie)

16.01.2026

Dodaj do ulubionych

Kierownik Produkcji (K/M/N) - branża poligraficzna

Randstad Polska Sp. z o.o.

Dla naszego klienta, międzynarodowego lidera w dziedzinie komunikacji biznesowej i nowoczesnych rozwiązań poligraficznych, poszukujemy doświadczonego managera (K/M/N), który obejmie obszar Zarządzani ...

Kraków (małopolskie)

16.01.2026

Dodaj do ulubionych

Kierownik Robót Montażowych (m/k)

Pekabex Sp. z o.o.

Zarządzanie i nadzór nad przebiegiem procesu montażu, Planowanie i kontrola pracy brygad monterskich, Nadzór nad jakością i terminowością prac, Opracowywanie logistyki montażu, zamaw ...

Poznań (wielkopolskie), Warszawa (mazowieckie)

16.01.2026

Dodaj do ulubionych